Witamy w Mediso

Proszę wybrać swój region:

Ameryka Północna
Europa

Proszę wybrać swój język:

Wybierz

Quality engineer

Budapest, Hungary, Hungary

A Mediso Medical Imaging Systems Kft. humán diagnosztikában és pre-klinikai kutatásokban használt képalkotó rendszerek (SPECT, CT, PET, MRI) fejlesztésével és gyártásával foglalkozik. A cég 100% magyar tulajdonban lévő, több mint 30 éves múltra visszatekintő vállalat.

290 Kolléga dolgozik együtt a budapesti telephelyen, ahol a Kutatás-Fejlesztésben dolgozó szoftverfejlesztők, gépészmérnökök, fizikusok, villamosmérnökök mellett a Gyártásban tevékenykedő szakemberek együttes csapatmunkájából jön létre minden egyes termék.
Ezek az orvosi képalkotó nagyberendezések a világ számos pontján bizonyítanak nap, mint nap, ahol Kutatók és Orvosok százai igyekeznek hatékonyabbá tenni a mindennapi gyógyítást, illetve megalkotni az orvostechnológiai kutatások jövőjét.

Obowiązki

  • Orvostechnikai termékek szabvány (IEC 60601-x, IEC 62304, stb.) és jogszabályi (EU MDD/MDR, FDA 21CFR Part 820) megfelelésének biztosítása, tanúsítási eljárásának és a szükséges dokumentációk elkészítésének támogatása;
  • Biztonságtechnikai kockázat menedzsment és FMEA tevékenységek koordinálása az ISO 14971 szabvány alapján;
  • Orvostechnikai termékek és komponensek fejlesztési munkafolyamatainak folyamatos fejlesztése,támogatása
  • Minőségirányítási eljárások és munkautasítások elkészítése, bevezetése, oktatása, felügyelete
  • Részvétel belső és külső auditokon, közreműködés a helyesbítő és megelőző tevékenységek meghatározásában, koordinálásában és verifikálásában
  • Minőségügyi jelentések készítése a vezetőség részére

 

Wymagania

  • Orvostechnikai termékek/komponensek minőségbiztosításában, biztonságtechnikai kockázatok kezelésében szerzett 2-3 éves tapasztalat
  • ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601-x, IEC 62304 szabványok ismerete
  • Határozott fellépés, jó kommunikációs- és problémamegoldó képesség
  • Kommunikációs szintű angol nyelvtudás

 

Dodatkowe umiejętności

  • Felsőfokú szakirányú végzettség
  • Minőségbiztosítási szabványok és technikák ismerete: FMEA, Pareto, RCA, FTA, SHA
  • Cognition Cockpit, Enterprise Architect, JIRA ismeret
  • Minimum 2-3 éves, orvostechnikai fejlesztő szektorban szerzett tapasztalat

Oferujemy

  • Modern, kényelmes munkakörnyezet
  • Nyugodt légkör
  • Versenyképes fizetés
  • Változatos, színvonalas szakmai feladatok
  • Lehetőség szakmai fejlődésre és kiteljesedésre a világ élen járó orvosi képalkotó cégénél
  • Nemzetközi know-how és megoldások megismerése
  • Lehetőség nemzetközi projektekbe való bekapcsolódásra

Zastosowanie

This site is protected by reCAPTCHA and the Google Privacy Policy and Terms of Service apply.

Pomoc i informacje

Career help info